I världen av multipel skleros (MS) har vi ofta lärt oss att behandlingen är “för livet”. Men forskningen går framåt och idag ställs en djärv fråga: hos stabila patienter över 55 år, kan det faktiskt vara fördelaktigt att avbryta behandlingen?
För att ta reda på det träffade jag professor Collongues, neurolog och nationell koordinator för TWINS-studien. Idag omfattar studien 22 centra och har cirka 70 inkluderade patienter i Frankrike.
1. Vad är multipel skleros (MS)?
MS är en kronisk autoimmun sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen). Enkelt uttryckt: kroppens försvarssystem attackerar av misstag myelin, det skyddande höljet runt nerverna. Detta stör överföringen av signaler mellan hjärnan och resten av kroppen och orsakar olika symtom som synproblem, motoriska eller sensoriska störningar.
2. Varför ska man överväga att sluta med behandlingen?
Detta är kärnan i TWINS-studien. När vi åldras blir vårt immunsystem äldre – detta kallas immunosenescens. Hos patienter vars sjukdom har varit stabil i mer än 5 år, alltså utan skov och utan nya lesioner på MRI, tenderar MS-relaterad inflammation att minska naturligt.
”Hos dessa patienter med god prognos och stabilitet i minst 5 år är fördel-riskskalan gynnsam,” noterar professor Collongues.
Vilka är fördelarna med att sluta med behandlingen?
- Förbättrad livskvalitet: Inga dagliga injektioner eller mediciner, utan deras bieffekter (trötthet, magproblem etc.).
- Ökad säkerhet: Minskad långsiktig risk för infektioner kopplade till sjukdomsmodifierande behandlingar
- Bättre balans: Säkerställa att behandlingen inte väger tyngre på vardagen än själva sjukdomen
3. Vem står bakom TWINS-studien?
Som många kliniska studier kräver TWINS komplex logistik och ett stort team av specialister. Professor Collongues är huvudansvarig neurolog och koordinerar ett multidisciplinärt team som hanterar studien. Teamet inkluderar forskningssjuksköterskor, kliniska studiekoordinatorer (CTC) och laboratorietekniker som analyserar blodprover.
Proverna används för att mäta två blodmarkörer (sNFL och sGFAP) som kan indikera återkomst av sjukdomsaktivitet även innan symtom eller MRI-tecken uppträder. Genom att korsreferera dessa blodanalyser med MRI och patienternas allmänna hälsa hoppas forskarna kunna vägleda medicinska beslut mer precist genom personligt anpassad, mindre invasiv och säker övervakning.
4. Hur ser det ut för patienten?
TWINS-studien är randomiserad och open-label, vilket betyder att deltagarna delas in i två grupper: en fortsätter sin vanliga behandling, medan den andra avbryter den (ingen placebo används). Patientens säkerhet prioriteras under hela studien.
Varje patient får ultranära övervakning; var sjätte månad genomgår patienterna blodprov, MRI och medicinsk konsultation för att utvärdera kliniska tecken och livskvalitet. Exempelvis används SEP59-skalan för att bedöma påverkan på vardagen: trötthet, smärta, socialt liv, libido etc. Målet är att se om avbrott i behandlingen kan göra att patienten mår “bättre” totalt sett.
Om minsta kliniska tecken eller ny lesion upptäcks på MRI, avslutas patienten omedelbart i studien och återgår till sin vanliga behandling med sin neurolog. Detta sker snabbt och reaktivt.
I slutet av studien bestämmer patienten, med rådgivning från sin neurolog, om de vill återuppta behandlingen eller inte.
”Ett terapeutiskt protokoll är framför allt ett budskap om hopp. Det är utformat uteslutande i patientens bästa intresse,” påminner professor Collongues.
Att delta i en studie som TWINS innebär att bidra till forskningen om när kroppen kan “ta tillbaka kontrollen”. Det är en tyst revolution som sätter livskvalitet i centrum för vården.
Om du vill läsa mer om TWINS-studien, följ denna länk:
Evaluation de l’arrêt thérapeutique dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente chez les patients stables de 55 ans et plus : une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert | Hôpital Beaujon AP-HP
Om du vill hålla dig uppdaterad om forskningsnyheter och möjligheter, kan du registrera dig i vår community nedan: